ఓరల్ థిన్ ఫిల్మ్స్ యొక్క ప్రస్తుత అవలోకనం

అనేక ఫార్మాస్యూటికల్ సన్నాహాలు టాబ్లెట్, గ్రాన్యూల్, పౌడర్ మరియు ద్రవ రూపంలో వర్తించబడతాయి.సాధారణంగా, ఒక టాబ్లెట్ డిజైన్ అనేది రోగులకు ఖచ్చితమైన మోతాదులో మందులను మింగడానికి లేదా నమలడానికి అందించబడిన రూపంలో ఉంటుంది.అయినప్పటికీ, ముఖ్యంగా వృద్ధాప్య మరియు పీడియాట్రిక్ రోగులకు సాలిడ్ డోసేజ్ ఫారమ్‌లను నమలడం లేదా మింగడం కష్టం. 4 కాబట్టి, చాలా మంది పిల్లలు మరియు వృద్ధులు ఊపిరాడకుండా ఉంటారనే భయంతో ఈ ఘన మోతాదు రూపాలను తీసుకోవడానికి ఇష్టపడరు.ఈ అవసరాన్ని తీర్చడానికి మౌఖికంగా కరిగే మాత్రలు (ODTలు) ఉద్భవించాయి.అయినప్పటికీ, కొంతమంది రోగులకు, ఘన మోతాదు రూపాన్ని (టాబ్లెట్, క్యాప్సూల్) మ్రింగివేస్తారేమోననే భయం, మరియు చిన్నగా కరిగిపోయే/విచ్ఛిన్నమయ్యే సమయాల్లో కూడా ఉక్కిరిబిక్కిరి అయ్యే ప్రమాదం ఉంటుంది.ఈ పరిస్థితుల్లో ఓరల్ థిన్ ఫిల్మ్ (OTF) డ్రగ్ డెలివరీ సిస్టమ్‌లు ఉత్తమ ప్రత్యామ్నాయం.ఎంజైమ్‌లు, సాధారణ ఫస్ట్-పాస్ జీవక్రియ మరియు కడుపు యొక్క pH కారణంగా అనేక ఔషధాల నోటి జీవ లభ్యత సరిపోదు.ఇటువంటి సాంప్రదాయ మందులు పేరెంటరల్‌గా నిర్వహించబడతాయి మరియు తక్కువ రోగి సమ్మతిని చూపించాయి.నోటిలో సన్నని చెదరగొట్టే/కరిగిపోయే చిత్రాలను అభివృద్ధి చేయడం ద్వారా ఔషధాల రవాణా కోసం ప్రత్యామ్నాయ వ్యవస్థలను అభివృద్ధి చేయడానికి ఇటువంటి పరిస్థితులు ఔషధ పరిశ్రమకు మార్గం సుగమం చేశాయి.ODTలతో ప్రమాదం కావచ్చు, మునిగిపోతారనే భయం ఈ రోగుల సమూహాలతో ముడిపడి ఉంది.OTF డ్రగ్ డెలివరీ సిస్టమ్స్ యొక్క వేగవంతమైన రద్దు/విచ్ఛిన్నం అనేది ఊపిరి పీల్చబడుతుందనే భయంతో ఉన్న రోగులలో ODTలకు ప్రత్యామ్నాయం.వాటిని నాలుకపై ఉంచినప్పుడు, OTFలు వెంటనే లాలాజలంతో తడిపివేయబడతాయి.ఫలితంగా, దైహిక మరియు/లేదా స్థానిక శోషణ కోసం ఔషధాన్ని విడుదల చేయడానికి అవి చెదరగొట్టబడతాయి మరియు/లేదా కరిగిపోతాయి.

 

మౌఖిక విచ్చిన్నం/కరిగే చలనచిత్రాలు లేదా స్ట్రిప్స్‌ని ఈ క్రింది విధంగా నిర్వచించవచ్చు: “ఇవి డ్రగ్ డెలివరీ సిస్టమ్‌లు, ఇవి డ్రగ్ డెలివరీ సిస్టమ్‌లు, కొన్ని సెకన్లలో లాలాజలంతో శ్లేష్మం కరిగించడం లేదా అంటిపెట్టుకోవడం ద్వారా డ్రగ్‌ను త్వరగా విడుదల చేస్తాయి. నోటి కుహరంలో లేదా నాలుకపై".సబ్లింగ్యువల్ శ్లేష్మం దాని సన్నని పొర నిర్మాణం మరియు అధిక వాస్కులరైజేషన్ కారణంగా అధిక మెమ్బ్రేన్ పారగమ్యతను కలిగి ఉంటుంది.ఈ వేగవంతమైన రక్త సరఫరా కారణంగా, ఇది చాలా మంచి జీవ లభ్యతను అందిస్తుంది.మెరుగైన దైహిక జీవ లభ్యత మొదటి-పాస్ ప్రభావాన్ని దాటవేయడం వలన మరియు అధిక రక్త ప్రవాహం మరియు శోషరస ప్రసరణ కారణంగా మెరుగైన పారగమ్యత ఏర్పడుతుంది.అదనంగా, నోటి శ్లేష్మం అనేది దైహిక ఔషధ పంపిణీకి చాలా ప్రభావవంతమైన మరియు ఎంపిక మార్గం, ఎందుకంటే పెద్ద ఉపరితల వైశాల్యం మరియు శోషణ కోసం సులభంగా దరఖాస్తు చేసుకోవచ్చు. 6 సాధారణంగా, OTFలు ప్లాస్టిసైజర్‌లతో లేదా లేకుండా సన్నని మరియు సౌకర్యవంతమైన పాలిమర్ పొరగా వర్గీకరించబడతాయి. వారి కంటెంట్.వారు వారి సహజ నిర్మాణంలో సన్నగా మరియు అనువైనవిగా ఉన్నందున, రోగులకు తక్కువ అవాంతరాలు మరియు మరింత ఆమోదయోగ్యమైనవిగా చెప్పవచ్చు.థిన్ ఫిల్మ్‌లు పాలీమెరిక్ సిస్టమ్‌లు, ఇవి డ్రగ్ డెలివరీ సిస్టమ్‌కి ఆశించిన అనేక అవసరాలను అందిస్తాయి.అధ్యయనాలలో, సన్నని చలనచిత్రాలు ఔషధం యొక్క ప్రారంభ ప్రభావం మరియు ఈ ప్రభావం యొక్క వ్యవధిని మెరుగుపరచడం, మోతాదు యొక్క ఫ్రీక్వెన్సీని తగ్గించడం మరియు ఔషధ ప్రభావాన్ని పెంచడం వంటి వాటి సామర్థ్యాలను చూపించాయి.థిన్-ఫిల్మ్ టెక్నాలజీతో, ఔషధాల యొక్క దుష్ప్రభావాలను తొలగించడానికి మరియు ప్రోటీయోలైటిక్ ఎంజైమ్‌ల ద్వారా సేకరించబడిన సాధారణ జీవక్రియను తగ్గించడానికి ఇది ప్రయోజనకరంగా ఉంటుంది.ఆదర్శవంతమైన సన్నని చలనచిత్రాలు డ్రగ్ డెలివరీ సిస్టమ్ యొక్క కావలసిన లక్షణాలను కలిగి ఉండాలి, ఉదాహరణకు తగిన డ్రగ్ లోడ్ సామర్థ్యం, ​​వేగవంతమైన వ్యాప్తి/కరిగిపోవడం లేదా సుదీర్ఘ అప్లికేషన్ మరియు సహేతుకమైన సూత్రీకరణ స్థిరత్వం.అలాగే, అవి నాన్ టాక్సిక్, బయోడిగ్రేడబుల్ మరియు బయో కాంపాజిబుల్ అయి ఉండాలి.

 

అమెరికన్ ఫుడ్ అండ్ డ్రగ్ అడ్మినిస్ట్రేషన్ (FDA) ప్రకారం, OTF అనేది "ఒకటి లేదా అంతకంటే ఎక్కువ క్రియాశీల ఫార్మాస్యూటికల్ పదార్థాలు (APIలు)గా నిర్వచించబడింది, ఇది జీర్ణశయాంతర ప్రేగులలోకి వెళ్ళే ముందు నాలుకపై ఉంచబడే సౌకర్యవంతమైన మరియు పెళుసుగా లేని స్ట్రిప్ లాలాజలంలో త్వరగా కరిగిపోవడం లేదా విచ్ఛిన్నం కావడం".మొదటి సూచించిన OTF Zuplenz (Ondansetron HCl, 4-8 mg) మరియు 2010లో ఆమోదించబడింది. సుబాక్సన్ (బుప్రెనార్ఫిన్ మరియు నలోక్సాన్) రెండవది ఆమోదించబడినందున త్వరగా అనుసరించబడింది.ఐదుగురు రోగులలో నలుగురు సాంప్రదాయ నోటి ఘన మోతాదు రూపాల కంటే మౌఖికంగా కరిగిపోయే/విచ్ఛిన్నమయ్యే మోతాదు రూపాలను ఎంచుకున్నారని గణాంకాలు చూపిస్తున్నాయి. 7 ప్రస్తుతం, అనేక ప్రిస్క్రిప్షన్ మరియు ఓవర్-ది-కౌంటర్ ఉత్పత్తి సమూహాలలో, ముఖ్యంగా దగ్గు, జలుబు, గొంతు నొప్పి, అంగస్తంభన లోపాలు , అలెర్జీ ప్రతిచర్యలు, ఉబ్బసం, జీర్ణకోశ రుగ్మతలు, నొప్పి, గురక ఫిర్యాదులు, నిద్ర సమస్యలు మరియు మల్టీవిటమిన్ కలయికలు మొదలైనవి. OTFలు అందుబాటులో ఉన్నాయి మరియు పెరుగుతూనే ఉన్నాయి. 13 వేగంగా కరిగిపోయే మౌఖిక చలనచిత్రాలు ఇతర ఘన మోతాదు రూపాల కంటే చాలా ప్రయోజనాలను కలిగి ఉంటాయి, ఉదాహరణకు వశ్యత మరియు API యొక్క పెరిగిన సామర్థ్యం.అలాగే, ఓరల్ ఫిల్మ్‌లు ODTs.1తో పోలిస్తే ఒక నిమిషం కంటే తక్కువ సమయంలో చాలా తక్కువ లాలాజల ద్రవంతో కరిగిపోవడం మరియు విచ్ఛిన్నం అవుతాయి.

 

OTF కింది ఆదర్శ లక్షణాలను కలిగి ఉండాలి

- ఇది మంచి రుచి ఉండాలి

-డ్రగ్స్ చాలా తేమ నిరోధకతను కలిగి ఉండాలి మరియు లాలాజలంలో కరిగేవి

-ఇది తగిన ఉద్రిక్తత నిరోధకతను కలిగి ఉండాలి

-ఇది నోటి కుహరం pH లో అయనీకరణం చేయాలి

-ఇది నోటి శ్లేష్మంలోకి చొచ్చుకుపోయేలా ఉండాలి

-ఇది వేగవంతమైన ప్రభావాన్ని కలిగి ఉండాలి

 

ఇతర మోతాదు రూపాల కంటే OTF యొక్క ప్రయోజనాలు

- ప్రాక్టికల్

- నీటి వినియోగం అవసరం లేదు

-నీటిని పొందడం సాధ్యం కానప్పుడు కూడా సురక్షితంగా ఉపయోగించవచ్చు (ప్రయాణం వంటివి)

- ఊపిరాడక ప్రమాదం లేదు

- మెరుగైన స్థిరత్వం

- దరఖాస్తు చేయడం సులభం

మానసిక మరియు అననుకూల రోగులకు సులభంగా అప్లికేషన్

- అప్లికేషన్ తర్వాత నోటిలో కొద్దిగా లేదా అవశేషాలు లేవు

-జీర్ణ వాహికను దాటవేస్తుంది మరియు తద్వారా జీవ లభ్యతను పెంచుతుంది

-తక్కువ మోతాదు మరియు తక్కువ దుష్ప్రభావాలు

-ఇది ద్రవ మోతాదు రూపాలతో పోల్చినప్పుడు మరింత ఖచ్చితమైన మోతాదును అందిస్తుంది

- కొలవవలసిన అవసరం లేదు, ఇది ద్రవ మోతాదు రూపాల్లో ముఖ్యమైన ప్రతికూలత

- నోటిలో మంచి అనుభూతిని కలిగిస్తుంది

-అత్యవసరమైన జోక్యం అవసరమయ్యే పరిస్థితులలో త్వరిత ప్రభావాలను అందిస్తుంది, ఉదాహరణకు, ఉబ్బసం మరియు ఇంట్రారల్ వ్యాధులు వంటి అలెర్జీ దాడులు

- శోషణ రేటు మరియు ఔషధాల మొత్తాన్ని మెరుగుపరుస్తుంది

-తక్కువ నీటిలో కరిగే ఔషధాల కోసం మెరుగైన జీవ లభ్యతను అందిస్తుంది, ముఖ్యంగా వేగంగా కరిగిపోయే సమయంలో పెద్ద ఉపరితల వైశాల్యాన్ని ఇవ్వడం ద్వారా

-మాట్లాడటం మరియు మద్యపానం వంటి సాధారణ విధులను నిరోధించదు

జీర్ణశయాంతర ప్రేగులలో అంతరాయం కలిగించే అధిక ప్రమాదం ఉన్న ఔషధాల నిర్వహణను అందిస్తుంది

-విస్తరిస్తున్న మార్కెట్ మరియు ఉత్పత్తి రకాన్ని కలిగి ఉంది

-12-16 నెలల్లో అభివృద్ధి చేసి మార్కెట్‌లో ఉంచవచ్చు

 

ఈ కథనం ఇంటర్నెట్ నుండి వచ్చింది, దయచేసి ఉల్లంఘన కోసం సంప్రదించండి!

©కాపీరైట్2021 టర్క్ J ఫార్మ్ సైన్స్, గాలెనోస్ పబ్లిషింగ్ హౌస్ ద్వారా ప్రచురించబడింది.


పోస్ట్ సమయం: డిసెంబర్-01-2021